Riešenie problémov so správou a údržbou farmaceutických zariadení

1-(3)

(1) pri nákupe vybavenia používajú „hodnotovú inžiniersku metódu“, konkrétne sú tieto postupy. Jasné požiadavky, určiť výber a kúpiť vybavenie - cieľové podnikové informácie (informácie zahŕňajú: prevádzkovú politiku, cieľ riadenia, rozsah výroby a stavu riadenia atď.) - bol analyzovaný cieľový produkt, analýza cieľových produktov pokuty, a to klasifikácia funkcií, špecifická a explicitná funkcia, potom analýza funkcie zariadenia a stupeň zhody skutočného dopytu, s ohľadom na funkčnosť zariadenia, praktické zameranie zoradenia) - hodnotiaca schéma (prostredníctvom skupinovej diskusie, konzultácie s odborníkmi a iných metód analýza výhod a nevýhod) zariadenia na vykonanie analýzy nákladov a potom na integráciu kľúčového objektu a triedenie), určiť cieľ výberu a nákupu.

(2) inštalácia a prevzatie farmaceutického zariadenia. Prísne v súlade s požiadavkami GMP a súvisiacimi prevádzkovými postupmi pre inštaláciu a akceptáciu farmaceutických zariadení. Medzi účastníkov patria: výroba, strojárstvo, energetika, QA a externí odborníci. Konkrétny proces je: potvrdenie inštalácie, potvrdenie prevádzky. QA je zodpovedná za kontrolu a validáciu projektu GMP, audit a overovanie.

(3) informačná konštrukcia. Podľa technickej príručky k zariadeniu a GMP sa poraďte s príslušnými odborníkmi, zostavte tabuľku údržby zariadenia a technickú príručku a podrobne zaznamenajte údaje o predchádzajúcej údržbe, spôsoby údržby a účinky údržby, aby sa podporila informatizácia a štandardizácia riadenia farmaceutických zariadení a údržba.

(4) implementácia systému „dvoch relácií“. Pretože sa správa farmaceutických zariadení vyznačuje vysokou profesionalitou, komplexnými problémami a širokou škálou oblastí, ako aj náhlou a skrytou poruchou zariadení, vyžaduje to od nás zavedenie rýchlej a efektívnej prevádzky, mechanizmu reakcie a včasného riešenia porúch. Stručná inštruktáž (označuje využitie 10 minút pred odchodom do práce každý deň, na zhrnutie a diskusiu 1 deň pred prácou a plán práce na tento deň) a týždenné stretnutie oddelenia (inšpekcia, kontrola výkonu tento týždeň, tento týždeň na diskusiu o hlavné problémy, prediskutovať riešenie a stanovenie pracovného plánu budúci týždeň), ktoré môžu účinne zvýšiť štandardizáciu práce, má veľký význam pre zníženie bezpečnostného skrytého nebezpečenstva.


Čas zverejnenia: 27. februára 2020