Riešenie problémov so správou a údržbou farmaceutických zariadení

1-(3)

(1) aplikujte „metódu hodnotového inžinierstva“ na nákup zariadenia, konkrétne postupy sú nasledovné.Jasné požiadavky, určiť výber a nákup zariadenia – informácie o cieľovom podniku (informácie zahŕňajú: prevádzkovú politiku, cieľ manažmentu, rozsah výroby a stav manažmentu atď.) – analyzoval sa cieľový produkt, analýza cieľových produktov, napr. klasifikácia funkcií, špecifická a explicitná funkcia, potom analýza funkcie zariadenia a zodpovedajúceho stupňa skutočného dopytu, zvažovanie funkčnosti zariadenia, triedenie praktického zamerania) - hodnotiaca schéma (prostredníctvom skupinovej diskusie, konzultácií s odborníkmi a iných metód analýzy výhod a nevýhod zariadenia na vykonanie analýzy nákladov a potom na integráciu kľúčového objektu a triedenie), určiť cieľ výberu a nákupu.

(2) inštalácia a prevzatie farmaceutického zariadenia.Prísne v súlade s požiadavkami GMP a súvisiacimi prevádzkovými postupmi pre inštaláciu a akceptáciu farmaceutických zariadení.Medzi účastníkov patria: výroba, strojárstvo, energetika, QA a externí odborníci.Špecifický proces je: potvrdenie inštalácie, potvrdenie prevádzky.QA je zodpovedná za kontrolu a validáciu projektu GMP, audit a overenie.

(3) informačná konštrukcia.Podľa technickej príručky zariadenia a GMP sa poraďte s príslušnými odborníkmi, zostavte tabuľku údržby zariadenia a technickú príručku a podrobne zaznamenajte predchádzajúce údaje o údržbe, metódy údržby a účinky údržby, aby ste podporili informatizáciu a štandardizáciu riadenia farmaceutických zariadení a údržbu.

(4) implementácia systému „dvoch stretnutí“.Keďže manažment farmaceutických zariadení sa vyznačuje silnou profesionalitou, komplexnými problémami a širokým spektrom oblastí, ako aj náhlymi a skrytými poruchami zariadení, vyžaduje si od nás zaviesť rýchlu a efektívnu prevádzku, mechanizmus reakcie a včasné odstraňovanie porúch.Brífing o zmenách (týka sa využitia 10 minút pred odchodom do práce každý deň, na zhrnutie a prediskutovanie 1 deň pred prácou a pracovného plánu tohto dňa) a týždenné stretnutie oddelenia (kontrola, kontrola výkonu tento týždeň, tento týždeň na prediskutovanie hlavné problémy, prediskutujte riešenie a zostavte pracovný plán budúci týždeň), ktorý môže efektívne zlepšiť štandardizáciu práce, má veľký význam pre zníženie skrytého nebezpečenstva v oblasti bezpečnosti.


Čas odoslania: 27. februára 2020