(1) aplikovať „metódu hodnotového inžinierstva“ na nákup zariadení, konkrétne postupy sú nasledovné. Jasné požiadavky, určenie výberu a nákupu zariadenia – informácie o cieľovom podniku (informácie zahŕňajú: prevádzkovú politiku, cieľ riadenia, rozsah výroby a stav riadenia atď.) – analýza cieľového produktu, analýza cieľových produktov, konkrétne klasifikácia funkcií, špecifická a explicitná funkcia, následná analýza funkcie zariadenia a stupeň zhody so skutočným dopytom, zohľadnenie funkčnosti zariadenia, praktické zameranie na triedenie) – schéma hodnotenia (prostredníctvom skupinovej diskusie, konzultácií s odborníkmi a iných metód analýzy výhod a nevýhod zariadenia na vykonanie analýzy nákladov a následnú integráciu kľúčového objektu a triedenie), určenie cieľa výberu a nákupu.
(2) inštalácia a prevzatie farmaceutického zariadenia. Prísne v súlade s požiadavkami GMP a súvisiacimi prevádzkovými postupmi pre inštaláciu a prevzatie farmaceutického zariadenia. Účastníkmi sú: výroba, inžinierstvo, energetika, QA a externí experti. Konkrétny proces je: potvrdenie inštalácie, potvrdenie prevádzky. QA je zodpovedné za kontrolu a validáciu projektu GMP, audit a overenie.
(3) konštrukcia informácií. V súlade s technickou príručkou zariadenia a správnou výrobnou praxou (GMP) konzultovať s príslušnými odborníkmi, zostaviť tabuľku údržby zariadenia a technickú príručku a podrobne zaznamenať predchádzajúce údaje o údržbe, metódy údržby a účinky údržby, aby sa podporila informatizácia a štandardizácia riadenia a údržby farmaceutických zariadení.
(4) implementácia systému „dvoch sedení“. Keďže manažment farmaceutických zariadení sa vyznačuje vysokou profesionalitou, zložitými problémami a širokou škálou oblastí, ako aj náhlou a skrytou poruchou zariadení, vyžaduje si to zavedenie rýchlej a efektívnej prevádzky, mechanizmu reakcie a včasného riešenia porúch. Pre zníženie skrytého bezpečnostného rizika má veľký význam brífing zmeny (vzťahuje sa na využitie 10 minút pred odchodom do práce každý deň na zhrnutie a diskusiu 1 deň pred začiatkom práce a pracovného plánu na tento deň) a týždenné porady oddelenia (inšpekcia, hodnotenie výkonu tento týždeň, tento týždeň na diskusiu o hlavných problémoch, diskusiu o riešení a stanovenie pracovného plánu na budúci týždeň), ktoré môžu účinne zlepšiť štandardizáciu práce.
Čas uverejnenia: 27. februára 2020