TECHNICKÁ ŠPECIFIKÁCIA

 MENO:AMPULKAÚNIK STERILIZÁTOR 

MODEL:AM-0,36(360 litrov)

1.GVŠEOBECNÉ

Tento sterilizátor série AM je prísne navrhnutý a vyrobený v súlade s technickou normou GMP. Prešiel kvalifikačnou normou riadenia kvality ISO9001.

Tento autokláv je vhodný na sterilizáciu farmaceutických výrobkov, ako sú injekčné prípravky v ampulkách a liekovkách.

Skúška tesnosti sa vykoná farebnou vodou na zistenie úniku ampuliek.

Nakoniec sa výrobky umyjú čistou vodou, ktorá sa čerpá cez vodné čerpadlo a sprchuje z hornej trysky.

2.SIZEa UDLAŽDICE

3.SKONŠTRUKČNÉ A VÝKONNÉ VLASTNOSTI

Ssterilizačná komora:Tlaková nádoba sterilizátora je tvorená dvojstennou komorou. Vnútorná komora je vyrobená z nehrdzavejúcej ocele SS316L so zrkadlovým leskom (Ra δ 0,5 µm), aby sa zabezpečila jej možnosť čistenia a sterilizácie a aby sa zvýšila jej odolnosť voči korózii.

Izolačná vrstva je vyrobená zhliník silikátčo je najlepší izolačný materiál a zariadenie je obdĺžnikové s dekoratívnym krytom z nehrdzavejúcej ocele

Dvere:Autokláv je navrhnutý ako priechodný typ. Dvere sú pántové s automatickým pneumatickým zamykaním.

Tesnenie dverí je nafukovacieho typu, natlakované stlačeným vzduchom a odolá teplote a tlaku v komore.

● Sterilizačný cyklus sa môže spustiť až po úplnom zatvorení a zamknutí dvierok.

●Szásobovanie stlačeným vzduchom prístrojovej kvality: vďaka špeciálnemu prierezu nemôže kompresná kvapalina unikať smerom do sterilizačnej komory, čím by sa ohrozila sterilita komory a jej obsahu.

●No vákuum: vďaka špeciálne navrhnutému prierezu a mechanickým vlastnostiam materiálu tesnenia (silikónová guma) je možné dvere otvoriť jednoduchým uvoľnením kompresnej kvapaliny, čo spôsobí rovnomerné zasunutie tesnenia do svojho sedla.

● Jednoduchá údržba: nie je potrebné žiadne pravidelné mazanie ani údržba, s výnimkou bežného čistenia povrchov a odstraňovania akýchkoľvek cudzích predmetov, ktoré by sa mohli dostať medzi tesnenie a dvere;

● Bezpečnosť: elektromechanické a elektronické bezpečnostné blokovania riadené procesným ovládačom zabraňujú otvoreniu dverí, ak je tesnenie stále pod tlakom a/alebo ak existujú podmienky predstavujúce nebezpečenstvo pre obsluhu a/alebo náklad

Potrubný systém:Skladá sa z pneumatických ventilov, vákuového systému, vodného čerpadla atď.

●Ventil:Použité ventily sú pneumatického typu. Desaťročné skúsenosti s navrhovaním týchto komponentov pre špecifickú aplikáciu umožnili optimalizovať systémové riešenia týkajúce sa hydraulického systému a poskytnúť riešenia charakterizované minimálnymi rozmermi, optimálnou funkčnosťou a minimálnou a jednoduchou údržbou.

● Vodné čerpadlo: Je spojené s tryskou, ktorá je upevnená v hornej časti komory, a vytvára rozprašovacie zariadenie na chladenie a čistenie. Zaisťuje rovnomernosť teploty a rýchle chladenie a čistenie ampúl.

●Vákuové čerpadlo: vodokružné čerpadlo naďalej nasáva cez nastaviteľný prívod aj

počas fáz vstrekovania pary a sterilizácie. Para uvoľňuje teplo kondenzáciou, čím sa uvoľňuje latentné teplo. Neustálym odvádzaním kondenzátu, ktorý sa tvorí v komore, cez ventil s malým prierezom sa zabezpečí dynamický stav, ktorý umožňuje rovnomernejšie (nepriame) nastavenie sterilizačnej teploty, čo vedie k extrémne malým teplotným rozdielom a zabraňuje hromadeniu kondenzátu a akýchkoľvek nekondenzovateľných plynov prítomných v pare vo vnútri komory.

Riadiaci systém:PLC + HMI + mikrotlačiareň + záznamník údajov.

● Ak automatický ovládač zlyhá za určitých okolností, bezpečnostné zariadenie zabezpečí vnútorný tlak sterilizácie v atmosfére na úrovni zadnej časti štátu a umožní otvorenie vkladacích dvierok.

● Na účely údržby, testovania a núdzových situácií je možné manuálne ovládanie vykonať pomocou nástrojov na kontrolu prístupu.

● Hlavný riadiaci systém: 3-úrovňové heslo. Správca môže nastaviť meno a heslo používateľa (technik a operátor).

● Dotyková obrazovka: zobrazuje parametre pracovného procesu a stav sterilizačného cyklu, obsluha je pohodlná. Technik môže upravovať parametre vrátane teploty, času, názvu programu, časov vákuovania atď.

4.PPROCESOVÝ TOK

Riadenie autoklávu s voliteľnou automatickouoperáciaalebo manuálneoperácia.

CYKLUS 1- Skloampulkaa injekčná liekovka sterilizácia –115°C / 30min alebo 121 °C / 15 min

Načítava sa→Vákuum v komore→Kúreniea sterilizácia→Chladenie (rozprašovanie čistou vodou)→Dzabráňte úniku ampuliek(od komora Vakumulovať alebo farebná voda)→Umývanie (postrekovanie čistou vodou)→Koniec.

KONFIGURÁCIA ZOZNAMU