TECHNICKÁ ŠPECIFIKÁCIA

 NÁZOV:AMPULEÚNIK STERILIZÁTOR 

MODEL:AM-0,36(360 litrov)

1.GENERAL

Tento sterilizátor série AM je prísne navrhnutý a vyrobený v súlade s technickým štandardom GMP.Prešiel kvalifikačným štandardom riadenia kvality ISO9001.

Tento autokláv je použiteľný na sterilizáciu farmaceutických produktov, ako sú injekčné produkty v ampulkách a liekovkách.

Na zistenie úniku ampuliek sa vykoná test tesnosti farebnou vodou.

Nakoniec umývanie čistou vodou, ktorá je čerpaná cez vodnú pumpu a sprchu z hornej trysky na čistenie produktov.

2.SIZE& UTILITIES

3.SKONŠTRUKCIA A VÝKONNÉ VLASTNOSTI

STerilizačná komora:Tlaková nádoba sterilizátora je tvorená dvojplášťovou komorou. Vnútorná komora je vyrobená z SS316L, ktorý je zrkadlovo upravený (Ra δ 0,5 µm), aby sa zabezpečilo čistenie a sterilizácia a zvýšenie jej odolnosť proti korózii.

Izolačnú vrstvu tvoríhliník silikátčo je najlepší izolačný materiál a zariadenie je obdĺžnikové, s nerezovým ozdobným krytom

Dvere:Autokláv je navrhnutý ako priechodný typ.Dvere sú pántové a majú automatické pneumatické uzamykanie.

Tesnenie dverí je nafukovacieho typu, natlakované stlačeným vzduchom a vydrží teplotu a tlak v komore.

● Sterilizačný cyklus sa môže spustiť až po úplnom zatvorení a uzamknutí dvierok.

● Prívod stlačeného vzduchu prístrojovej kvality: vďaka špeciálnemu prierezu nemôže stlačená kvapalina uniknúť do sterilizačnej komory, čím sa ohrozí sterilita komory a jej obsahu.

● Žiadne vákuum: vďaka špeciálne navrhnutému prierezu a mechanickým vlastnostiam materiálu tesnenia (silikónový kaučuk) je možné dvierka otvoriť jednoducho vypustením kompresnej kvapaliny, pretože tesnenie sa rovnomerne zasunie do sedla. .

● Jednoduchá údržba: nevyžaduje sa žiadne pravidelné mazanie alebo údržba, okrem bežného čistenia povrchov a odstraňovania cudzích predmetov, ktoré by sa mohli pritlačiť medzi tesnenie a dvierka;

● Bezpečnosť: elektromechanické a elektronické bezpečnostné blokovania riadené procesným regulátorom zabraňujú otvoreniu dverí, ak je tesnenie stále pod tlakom a/alebo ak existujú podmienky predstavujúce nebezpečenstvo pre obsluhu a/alebo náklad

Potrubný systém:Pozostáva z pneumatických ventilov, vákuového systému, vodného čerpadla atď.

●Ventil: Použité ventily sú pneumatického typu.Desaťročné skúsenosti s navrhovaním týchto komponentov pre konkrétnu aplikáciu umožnili optimalizovať systémové riešenia súvisiace s hydraulickým systémom, poskytujúce riešenia vyznačujúce sa minimálnymi rozmermi, optimálnou funkčnosťou a minimálnou a jednoduchou údržbou.

●Vodné čerpadlo: Je spojené s dýzou, ktorá je upevnená v hornej časti komory a vytvára rozprašovacie zariadenie na chladenie a čistenie.Zabezpečuje rovnomernosť teploty a rýchle ochladenie a čistenie ampuliek.

●Vákuová pumpa: vodná pumpa pokračuje v nasávaní aj cez nastaviteľný prívod

počas fázy vstrekovania pary a sterilizácie.Para uvoľňuje teplo kondenzáciou a následne uvoľňuje latentné teplo.Neustálym odvádzaním kondenzátu, ktorý sa tvorí v komore cez ventil s malým prierezom, je zabezpečený dynamický stav, ktorý umožňuje rovnomernejšie (nepriame) nastavenie sterilizačnej teploty, čo vedie k extrémne malým teplotným rozdielom a zabraňuje vzniku hromadenie kondenzátu a akýchkoľvek nekondenzovateľných plynov prítomných v pare vo vnútri komory.

Riadiaci systém:PLC + HMI + mikrotlačiareň + záznamník údajov.

●Pri automatickom regulátore pri zlyhaní okolností, bezpečnostné zariadenie robí sterilizáciu vnútorným tlakom bezpečnosti v tlaku atmosféry do zadnej časti štátu a umožňuje otvorenie nakladacích dvierok.

●V záujme údržby, testovania a núdzových potrieb je možné manuálne ovládanie dokončiť pomocou nástrojov na kontrolu prístupu.

●Hlavný riadiaci systém: 3-úrovňové heslo. Administrátor môže nastaviť meno a heslo používateľa (inžinier a operátor).

●Dotyková obrazovka: zobrazenie parametrov pracovného procesu a stavu sterilizačného cyklu, prevádzka je pohodlná. Inžinier môže upraviť parametre vrátane teploty, času, názvu programu, časov vákuovania atď.

4.PROCESS FLOW

Autoklávové ovládanie s voliteľnou automatikouprevádzkaalebo manuálnaprevádzka.

CYKLUS 1-skloampulkaa liekovku sterilizácia – 115°C / 30min alebo 121 °C / 15 min

Nabíjanie→Vysávanie komory→Kúreniea Sterilizácia → Chladenie (rozprašovanie čistou vodou) → Dzistite únik ampuliek(podľa komora vakuumizovať alebo farebná voda)→Umývanie (striekanie čistou vodou)→Koniec.

KONFIGURAČNÝ LIS